|
Номер схемы |
Содержание схемы и ее исполнители |
Обозначение европейского модуля, близкого к схеме |
|
1 |
2 |
3 |
|
1д |
Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле Принимает декларацию о соответствии |
A |
|
2д |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
C |
|
3д |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
D |
|
4д |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
E |
|
5д |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
F |
|
6д |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции
Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
G |
|
7д |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства
Заявитель Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
H |
Описание схем декларирования
1. Схема 1д
1.1. Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
формирование комплекта технической документации;
принятие декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
1.2. Сформированный комплект технической документации должен позво-лять провести оценку соответствия продукции требованиям технического регламента. Документация должна в необходимой для такой оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
общее описание продукции и принцип действия;
проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливают в техническом регламенте на данный вид продукции.
1.3. Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции тех-нической документации и относящимся к этой продукции требованиям техни-ческого регламента.
1.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
1.5. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
2. Схема 2д
2.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
2.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа (вида) продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
2.3. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
2.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
2.5. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
3. Схема 3д
3.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой каче-ства.
3.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа (вида) продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
3.3. Заявитель обращается за проведением сертификации своей системы каче-ства применительно к соответствующей продукции в один из аккредитован-ных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В обращении должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества.
3.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой про-дукции технической документации и требованиям технического регламента.
3.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Зако-ном.
3.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
3.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
3.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за серти-фицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
4. Схема 4д
4.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
обращение в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой каче-ства.
4.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа (вида) продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
4.3. Заявитель обращается для проведения сертификации своей системы каче-ства применительно к соответствующей продукции в один из аккредитован-ных органов по сертификации систем качества по своему выбору. При обращении необходимо указать документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества.
4.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой про-дукции технической документации и требованиям технического регламента.
4.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Феде-ральным законом.
4.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
4.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
4.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за серти-фицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится путем периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляют актом и доводят до сведения заявителя.
5. Схема 5д
5.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания партий продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний заявителю;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
5.2. Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы про-цесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
5.3. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
5.4. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.
6. Схема 6д
6.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания каждой единицы продукции, проведенные аккредитован-ной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.2. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.
6.3. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.
7. Схема 7д
7.1. Эта схема включает следующие операции:
испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой каче-ства.
7.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
7.3. Заявитель обращается для проведения сертификации своей системы каче-ства применительно к соответствующей продукции в один из аккредитован-ных органов по сертификации систем качества по своему выбору. При обращении должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества.
7.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой про-дукции технической документации и требованиям технического регламента.
7.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Зако-ном.
7.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
7.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Заявитель информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.
7.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за серти-фицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится путем периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляют актом и доводят до сведения заявителя.